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Indústria de cosméticos: ISO 22716 abre porta da Europa e da grande marca.
União Europeia exige conformidade GMP via Cosmetics Regulation 1223/2009. ANVISA exige RDC 4/2014. ISO 22716 é o padrão internacional aceito pelos dois - GMP de cosméticos. Benjamin mapeia pessoal, instalações, processos, controles e distribuição num framework auditável.
ISO 22716:2007 com pessoal, instalações, equipamentos, matérias-primas, produção, embalagem, QC, distribuição, devolução, reclamação e auditoria interna.
Estrutura ISO 22716
Os 4 pilares da BPF cosmética
ISO 22716 organiza GMP de cosméticos em 4 grandes blocos auditáveis - cada um com requisitos específicos.
Pessoas + Instalações
Capacitação, higiene, vestuário, layout de fábrica, controle de pragas, manutenção predial.
Matérias-primas + Embalagem
Especificação, recebimento, armazenagem, identificação, rastreabilidade lote a lote.
Processo + Controle
Fluxograma, procedimentos operacionais, validação de processo, controle de qualidade em processo.
Saída + Pós-venda
Embalagem final, distribuição, devolução, recall, gestão de reclamação do consumidor.
Como o facilita.ops resolve
Da implementação à certificação ISO 22716
Diagnóstico de prontidão
Gap analysis vs ISO 22716 + RDC 4/2014 simultaneamente - cobertura dupla.
Layout e instalações
Avaliação de fluxos, segregação, controle de pragas, validação de utilities (água, ar, energia).
Procedimentos operacionais
POPs por processo (recebimento, fabricação, embalagem, expedição) com controle de versão.
Controle de qualidade
Especificações de matéria-prima e produto acabado, métodos analíticos validados, retenção de amostras.
Validação e qualificação
Validação de processo, qualificação de equipamentos críticos, programa de calibração.
Gestão de reclamação e recall
Sistema estruturado de tratamento de queixas, investigação e recall - exigência crítica em cosméticos.
Comece pelo diagnóstico
Sua indústria de cosméticos está pronta pra ISO 22716?
Diagnóstico em 5 minutos: avalia maturidade pra ISO 22716 e identifica gaps com RDC 4/2014 simultaneamente.