Cosmético não é remédio. Mas falha em cosmético também adoece, queima, contamina, gera alergia. Por isso a indústria cosmética tem norma própria de Boas Práticas de Fabricação: ISO 22716.
No Brasil, a ANVISA reconhece essa norma na RDC 48/2013 como referência de BPF para cosméticos. E aqui está o ponto que pega muita marca: sem ISO 22716 implementada, você não exporta para União Europeia, não vende para grandes redes internacionais, não fecha contrato com private label de marca global.
O que cobre
- Pessoal: qualificação, treinamento, higiene, saúde ocupacional
- Instalações: layout, fluxo, áreas segregadas, controle ambiental
- Equipamentos: qualificação, calibração, manutenção, limpeza
- Matérias-primas e materiais de embalagem: qualificação de fornecedor, recebimento, amostragem, aprovação
- Produção: ordem de produção, IPC (controle em processo), rastreabilidade de lote
- Controle de qualidade: especificação, métodos validados, retenção de amostra
- Reclamação e recall: tratamento de queixa técnica, procedimento de recolhimento
- Auditoria interna: programa anual, ações corretivas
Diferença para BPF de medicamento
Cosmético tem BPF mais "leve" que medicamento (não exige validação de processo de fabricação completa, por exemplo). Mas não é "BPF light". O nível de rigor de rastreabilidade, controle de matéria-prima e investigação de queixa é alto.
Quem precisa
- Indústria cosmética brasileira que quer exportar
- Private label que produz para marcas internacionais
- Marcas que buscam diferenciação no mercado interno (Sephora, redes premium pedem)
- Fabricante de cosmético orgânico/natural (frequentemente combinada com Ecocert, COSMOS)
Como facilita.ops apoia
Estrutura: POPs dos 9 capítulos da norma, rastreabilidade de lote (matéria-prima → produto acabado), registros de IPC, gestão de não-conformidade, programa de auditoria interna. Tudo em SaaS, sem planilha morta.
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