Segurança do Paciente · ANVISA RDC 36/2013 · ONA S2

Evento adverso vira CAPA antes do paciente saber.

Classificação NCC-MERP nas 9 categorias (A=potencial até I=óbito). Categoria E ou superior abre automaticamente Não-Conformidade com investigação Ishikawa pré-estruturada. Sentinelas (G, H, I) escalam direto como input em Análise Crítica pela Direção, sem passar por filtro intermediário. NOTIVISA pré-preenchido a partir do registro interno, pronto pra enviar à ANVISA. RDC 36/2013 atendida, ONA Subseção 2 coberta.

A-I
9 categorias NCC-MERP
E+
Abre NC automática
NOTIVISA
Pré-preenchido ANVISA
Detecção sistêmica

3+ eventos da mesma categoria em 30 dias disparam CAPA sistêmica automaticamente. A plataforma para de tratar caso individual e olha pra causa-raiz do padrão.

Cada categoria dispara um caminho automático

A
Circunstâncias com capacidade de causar erro. Não houve evento, mas situação propícia foi identificada.
Registro + análise tendência
B
Erro ocorreu, mas não atingiu o paciente. Barreira de segurança funcionou.
Registro + análise tendência
C
Erro atingiu o paciente sem causar dano. Quase-evento real.
Investigação leve
D
Erro atingiu paciente, exigiu monitoramento mas sem dano confirmado.
Investigação leve
E
Dano temporário, exigiu intervenção. Categoria de corte: aqui já dispara NC + Ishikawa.
NC + Ishikawa automático
F
Dano temporário, exigiu hospitalização inicial ou prolongada.
NC + Ishikawa automático
G
Dano permanente. Sentinela.
Análise Crítica Direção
H
Intervenção pra sustentar vida. Sentinela.
Análise Crítica Direção
I
Óbito. Sentinela.
Análise Crítica Direção

O sistema sozinho impede que evento vire estatística esquecida

Automação 01

E+ abre NC + Ishikawa

Categoria E ou superior gera Não-Conformidade e investigação Ishikawa pré-estruturada no mesmo segundo do registro. Responsável já recebe a tarefa.

Automação 02

G/H/I vai pra diretoria

Sentinelas entram automaticamente como input em Análise Crítica pela Direção. Sem filtro intermediário, sem esperar reunião agendada.

Automação 03

3+ em 30d = CAPA sistêmica

Repetição de eventos de mesma categoria abre CAPA sistêmica. Para de tratar caso individual, vai pra causa-raiz do padrão.

ANVISA recebe formulário pronto

O registro interno já carrega todos os campos exigidos pelo NOTIVISA. Responsável revisa, confirma e envia. Sem digitar duas vezes, sem campo esquecido, sem prazo perdido.

Evento adverso não é só registrar. É reagir.

Diagnóstico em 5 min mostra como ficaria seu fluxo de eventos hoje com classificação NCC-MERP e automação E+.

  Diagnóstico em 5 min   Soluções para Saúde