Texto da norma
Sistema de rastreabilidade um-passo-atrás e um-passo-à-frente por lote. Procedimento de recall testado anualmente (mock recall) com tempo de localização, recolhimento e comunicação a autoridades documentado. HACCP, cláusula 10 · texto integral oficial em Codex Alimentarius (FAO/OMS).
O que isso quer dizer na prática?
Imagine que um cliente liga avisando que um lote do seu produto está com problema. Você precisa encontrar rápido todos os produtos desse lote (onde estão? quem comprou?) e avisar todo mundo (clientes, autoridades) para recolher. A norma exige que você tenha um sistema para rastrear cada lote para trás (quem forneceu a matéria-prima?) e para frente (para quem vendeu?). Além disso, uma vez por ano você deve fazer um simulado de recall (como um "treino de incêndio") para provar que consegue agir rápido.
Como atender (passo a passo)
- Criar um sistema de rastreabilidade por lote
- Toda matéria-prima que entra e todo produto que sai deve ter um código de lote único (ex: "LOTE2024-05-001").
- Registrar em planilha/software:
- Um-passo-atrás: De qual fornecedor veio cada ingrediente (nota fiscal + lote do fornecedor).
- Um-passo-à-frente: Para quais clientes/varejistas aquele lote foi vendido (nota fiscal + data de entrega).
- Definir um procedimento de recall escrito
- Quem faz o quê: Ex: "Logística localiza os produtos", "Comercial avisa os clientes", "Qualidade notifica a ANVISA".
- Prazos máximos: Ex: "Localizar 100% dos lotes em 4 horas", "Comunicar clientes em 24h".
- Modelo de comunicação pronto (e-mail, carta, telefone) para clientes e autoridades.
- **Fazer o mock recall (simulado) anualmente**
- Escolher um lote aleatório e treinar a equipe como se fosse um recall real:
- Quanto tempo levou para encontrar todos os produtos?
- Quanto tempo para avisar os clientes?
- Documentar tudo: fotos, planilhas de tempo, relatório de falhas.
- Manter registros atualizados
- Guardar por pelo menos 2 anos:
- Notas fiscais de compra/venda com lotes.
- Relatórios dos simulados (mock recalls).
- Comunicações enviadas em recalls reais (se houver).
O que auditor procura como evidência
- Planilha ou sistema com rastreabilidade de lotes (ex: "LOTE X veio da Fazenda Y e foi vendido para os clientes A, B, C").
- Procedimento de recall assinado pela direção (pode ser um PDF simples com fluxograma).
- **Relatório do último *mock recall*** (data, tempo gasto, quem participou, o que melhorar).
- Comprovação de comunicação (ex: print de e-mail enviado à ANVISA em um recall real ou modelo usado no simulado).
Erros comuns
- Achar que "saber mais ou menos" onde o produto está basta: Rastreabilidade tem que ser precisa por lote, não por "aproximadamente".
- Não treinar a equipe: No simulado, descobrir que o comercial não sabe como avisar os clientes ou que a logística demora 3 dias para localizar os produtos.
- Esquecer de documentar: Fazer o simulado, mas não guardar provas (fotos, planilhas de tempo, relatório). Se não está registrado, não existe.
Requisitos compostos desta cláusula
Recall + rastreabilidade testados
- Sistema de rastreabilidade por lote (mín. 1 evidência)
- Mock recall realizado (mín. 1 evidência)
Artefatos sugeridos para evidência auditável
Tipos de documento, processo, registro ou indicador que tipicamente sustentam essa cláusula em auditoria. Cada um é gerado e rastreado dentro do facilita.ia.
| Tipo | Artefato | Por quê |
|---|---|---|
| Document | Procedimento de Recall e Rastreabilidade | POP exigido pelo Codex — método pra rastrear lotes em até 4h. |
| Business Process | Processo de Rastreabilidade Bidirecional (lote→cliente, cliente→lote) | Mapeamento sistêmico ponta-a-ponta. |
| Evidence | Simulado Anual de Recall com Relatório | Demonstra capacidade operacional de recall. |
| Kpi | Tempo Médio de Rastreabilidade em Simulado (h) | Métrica objetiva — meta < 4h. |
Como o facilita.ia aplica essa cláusula ao contexto da sua empresa
O Benjamin contextualiza esta orientação para a sua operação, cruza a evidência com outras normas via Cross Intelligence e mantém o rastreamento auditável.
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