ANVISA_RDC275 · Cláusula 6

POP 5 — Manutenção preventiva e calibração de equipamentos

Texto da norma

Plano de manutenção preventiva e calibração de equipamentos críticos (termômetros, balanças, pHmetros, medidores de tempo), com cronograma, responsáveis, registros de execução e laudos de calibração rastreáveis a padrões nacionais. ANVISA_RDC275, cláusula 6 · texto integral oficial em ANVISA — Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
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O que isso quer dizer na prática?

A ANVISA exige que a empresa cuidado dos equipamentos críticos (aqueles que, se falharem, podem estragar o produto ou colocar o cliente em risco). Não adianta só consertar quando quebrar: tem que planejar revisões antes do problema acontecer (manutenção preventiva) e garantir que medidores como balanças e termômetros estejam sempre precisos (calibração). Tudo isso deve estar registrado, com datas, responsáveis e comprovações.


Como atender (passo a passo)

  1. Listar os equipamentos críticos Faça uma planilha com todos os equipamentos que impactam diretamente a qualidade ou segurança do alimento. Exemplos:
    • Balanças (para pesar ingredientes)
    • Termômetros (de geladeiras, fornos, câmaras frias)
    • pHmetros (se a empresa mede acidez de produtos)
    • Temporizadores (de autoclaves ou processos térmicos).
    Dica: Peça ajuda ao time de produção para não esquecer nenhum.
  2. Criar um cronograma de manutenção e calibração
    • Manutenção preventiva: Defina frequências (ex.: limpeza de motores a cada 3 meses, troca de peças desgastadas a cada 6 meses).
    • Calibração: Siga o prazo do fabricante ou norma (ex.: balanças a cada 1 ano, termômetros a cada 6 meses).
    • Ferramenta: Use um calendário compartilhado (Google Agenda, Trello) ou planilha com alertas para não perder prazos.
  3. Designar responsáveis e registrar tudo
    • Nomeie quem faz (técnico interno ou empresa terceirizada) e quem confere (ex.: supervisor de qualidade).
    • Todo serviço deve gerar um registro: ordem de serviço assinada, laudo de calibração (com selo do INMETRO ou rastreável a ele), fotos "antes/depois" se aplicável.
  4. Arquivar os documentos de forma organizada
    • Crie uma pasta digital (ou física) por equipamento, com:
    • Manual do fabricante
    • Histórico de manutenções
    • Laudos de calibração (valide se têm número de certificado e data de validade).
    • Dica: Use nomes claros nos arquivos (ex.: "Termômetro_CâmaraFria_Laudo_2024.pdf").
  5. Revisar e ajustar o plano A cada 6 meses, verifique:
    • Equipamentos novos entraram na lista?
    • Algum quebrou antes do previsto? (Ajuste a frequência de manutenção.)
    • Todos os laudos estão dentro do prazo?

O que o auditor procura como evidência

  • Cronograma atualizado (com datas de execução e próx. revisão).
  • Laudos de calibração válidos (com selo de rastreabilidade ao INMETRO ou rede credenciada).
  • Registros de manutenção (ordens de serviço assinadas, checklists de inspeção).
  • Treinamento da equipe (comprovação de que quem opera/confere sabe usar o equipamento corretamente).

Erros comuns

  • Esquecer de incluir equipamentos "invisíveis": Ex.: termômetro da geladeira do refeitório (se armazena ingredientes) ou balança do setor de desenvolvimento de produtos.
  • Deixar laudos vencerem: Calibração atrasada = não conformidade automática. Dica: Coloque lembretes 30 dias antes do vencimento.
  • Falta de rastreabilidade: Laudos sem número de certificado ou emitidos por empresas não credenciadas. Sempre exija o selo do INMETRO ou RBC (Rede Brasileira de Calibração).
  • Manutenção só no papel: Registrar que foi feito, mas não checar se realmente resolveu (ex.: trocar peça, mas não testar se o equipamento voltou a funcionar).

Requisitos compostos desta cláusula

POP 5 Manutenção e calibração — plano + registros + laudos

  • POP de manutenção e calibração (mín. 1 evidência)
  • Registros de manutenção preventiva (mín. 1 evidência)
  • Certificados de calibração rastreáveis (mín. 1 evidência)

Artefatos sugeridos para evidência auditável

Tipos de documento, processo, registro ou indicador que tipicamente sustentam essa cláusula em auditoria. Cada um é gerado e rastreado dentro do facilita.ia.

TipoArtefatoPor quê
DocumentProcedimento de Manutenção PreventivaEstabelece cronograma e responsáveis para manutenção de equipamentos críticos.
KpiIndicador de Conformidade de ManutençãoMonitora a execução do plano de manutenção preventiva e calibração.
AuditAuditoria Interna de ManutençãoVerifica a conformidade do plano de manutenção preventiva e calibração.
Risk RegisterRegistro de Riscos de ManutençãoIdentifica e gerencia riscos associados à manutenção de equipamentos críticos.

Como o facilita.ia aplica essa cláusula ao contexto da sua empresa

O Benjamin contextualiza esta orientação para a sua operação, cruza a evidência com outras normas via Cross Intelligence e mantém o rastreamento auditável.

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Aviso. Conteúdo educacional gerado pelo Benjamin (IA do facilita.ia) com base em ANVISA RDC 275/2002 · POPs e BPF para Indústria de Alimentos. Não substitui leitura do texto oficial, parecer técnico de profissional registrado nem consultoria jurídica. A facilita.etc não é fiscal, organismo certificador nem autoridade competente. Em conformidade com art. 28 do CDC e Código Brasileiro de Autorregulamentação Publicitária (CONAR), não prometemos resultado de fiscalização nem ausência de autuação.