Texto da norma
Plano de manutenção preventiva e calibração de equipamentos críticos (termômetros, balanças, pHmetros, medidores de tempo), com cronograma, responsáveis, registros de execução e laudos de calibração rastreáveis a padrões nacionais. ANVISA_RDC275, cláusula 6 · texto integral oficial em ANVISA — Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
O que isso quer dizer na prática?
A ANVISA exige que a empresa cuidado dos equipamentos críticos (aqueles que, se falharem, podem estragar o produto ou colocar o cliente em risco). Não adianta só consertar quando quebrar: tem que planejar revisões antes do problema acontecer (manutenção preventiva) e garantir que medidores como balanças e termômetros estejam sempre precisos (calibração). Tudo isso deve estar registrado, com datas, responsáveis e comprovações.
Como atender (passo a passo)
- Listar os equipamentos críticos Faça uma planilha com todos os equipamentos que impactam diretamente a qualidade ou segurança do alimento. Exemplos:
- Balanças (para pesar ingredientes)
- Termômetros (de geladeiras, fornos, câmaras frias)
- pHmetros (se a empresa mede acidez de produtos)
- Temporizadores (de autoclaves ou processos térmicos).
- Criar um cronograma de manutenção e calibração
- Manutenção preventiva: Defina frequências (ex.: limpeza de motores a cada 3 meses, troca de peças desgastadas a cada 6 meses).
- Calibração: Siga o prazo do fabricante ou norma (ex.: balanças a cada 1 ano, termômetros a cada 6 meses).
- Ferramenta: Use um calendário compartilhado (Google Agenda, Trello) ou planilha com alertas para não perder prazos.
- Designar responsáveis e registrar tudo
- Nomeie quem faz (técnico interno ou empresa terceirizada) e quem confere (ex.: supervisor de qualidade).
- Todo serviço deve gerar um registro: ordem de serviço assinada, laudo de calibração (com selo do INMETRO ou rastreável a ele), fotos "antes/depois" se aplicável.
- Arquivar os documentos de forma organizada
- Crie uma pasta digital (ou física) por equipamento, com:
- Manual do fabricante
- Histórico de manutenções
- Laudos de calibração (valide se têm número de certificado e data de validade).
- Dica: Use nomes claros nos arquivos (ex.: "Termômetro_CâmaraFria_Laudo_2024.pdf").
- Revisar e ajustar o plano A cada 6 meses, verifique:
- Equipamentos novos entraram na lista?
- Algum quebrou antes do previsto? (Ajuste a frequência de manutenção.)
- Todos os laudos estão dentro do prazo?
O que o auditor procura como evidência
- Cronograma atualizado (com datas de execução e próx. revisão).
- Laudos de calibração válidos (com selo de rastreabilidade ao INMETRO ou rede credenciada).
- Registros de manutenção (ordens de serviço assinadas, checklists de inspeção).
- Treinamento da equipe (comprovação de que quem opera/confere sabe usar o equipamento corretamente).
Erros comuns
- Esquecer de incluir equipamentos "invisíveis": Ex.: termômetro da geladeira do refeitório (se armazena ingredientes) ou balança do setor de desenvolvimento de produtos.
- Deixar laudos vencerem: Calibração atrasada = não conformidade automática. Dica: Coloque lembretes 30 dias antes do vencimento.
- Falta de rastreabilidade: Laudos sem número de certificado ou emitidos por empresas não credenciadas. Sempre exija o selo do INMETRO ou RBC (Rede Brasileira de Calibração).
- Manutenção só no papel: Registrar que foi feito, mas não checar se realmente resolveu (ex.: trocar peça, mas não testar se o equipamento voltou a funcionar).
Requisitos compostos desta cláusula
POP 5 Manutenção e calibração — plano + registros + laudos
- POP de manutenção e calibração (mín. 1 evidência)
- Registros de manutenção preventiva (mín. 1 evidência)
- Certificados de calibração rastreáveis (mín. 1 evidência)
Artefatos sugeridos para evidência auditável
Tipos de documento, processo, registro ou indicador que tipicamente sustentam essa cláusula em auditoria. Cada um é gerado e rastreado dentro do facilita.ia.
| Tipo | Artefato | Por quê |
|---|---|---|
| Document | Procedimento de Manutenção Preventiva | Estabelece cronograma e responsáveis para manutenção de equipamentos críticos. |
| Kpi | Indicador de Conformidade de Manutenção | Monitora a execução do plano de manutenção preventiva e calibração. |
| Audit | Auditoria Interna de Manutenção | Verifica a conformidade do plano de manutenção preventiva e calibração. |
| Risk Register | Registro de Riscos de Manutenção | Identifica e gerencia riscos associados à manutenção de equipamentos críticos. |
Como o facilita.ia aplica essa cláusula ao contexto da sua empresa
O Benjamin contextualiza esta orientação para a sua operação, cruza a evidência com outras normas via Cross Intelligence e mantém o rastreamento auditável.
Diagnóstico gratuito Soluções para alimentos