Texto da norma
Identificação correta do paciente; higienização das mãos; cirurgia segura; segurança na prescrição/uso de medicamentos; comunicação efetiva; prevenção de quedas; identificação e prevenção de LPP; prevenção de infecção relacionada à assistência. ANVISA_RDC36, cláusula 3.2 · texto integral oficial em ANVISA — Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Guia do Benjamin · IA do facilita.ia
O que isso quer dizer na prática?
A ANVISA exige que a empresa tenha um Plano de Segurança do Paciente (PSP) com ações concretas para evitar erros comuns em saúde — como trocar medicamentos, esquecer de higienizar as mãos ou deixar um paciente cair. É tipo um "checklist de proteção" que todo mundo (da recepção ao médico) precisa seguir para garantir que o atendimento seja seguro.
Como atender (passo a passo)
- Listar os 8 temas obrigatórios no PSP:
- Exemplo: Criar uma planilha ou documento com títulos como "Higiene das Mãos" e "Prevenção de Quedas", mesmo que ainda vazios.
- Definir ações simples para cada tema:
- Identificação do paciente: Usar pulseiras com nome e data de nascimento sempre (até na coleta de sangue).
- Cirurgia segura: Checar nome do paciente, procedimento e lado do corpo 3 vezes (antes da anestesia, incisão e encerramento).
- Medicamentos: Ter um farmacêutico para revisar prescrições antes de administrar remédios.
- Treinar as equipes:
- Fazer simulados (ex.: "O que fazer se o paciente não tem pulseira?").
- Gravar vídeos curtos (1-2 min) mostrando como lavar as mãos corretamente.
- Monitorar com indicadores:
- Anotar quantas vezes por mês alguém esqueceu de checar a pulseira ou higienizar as mãos.
- Usar um quadro na sala de reuniões com os números atualizados.
- Revisar o plano todo ano:
- Chamar enfermeiros, médicos e até o pessoal da limpeza para sugerir melhorias.
O que auditor procura como evidência
- Documento do PSP assinado pela direção, com data e versão.
- Registros de treinamentos: Listas de presença ou certificados (ex.: "Treinamento de Higiene das Mãos — 15/05/2024").
- Planilhas de indicadores: Exemplo: "Janeiro: 2 erros de identificação; Fevereiro: 0".
- Fotos ou vídeos: Pulseiras sendo usadas, sinais de "Cuidado: Piso Molhado" em áreas de risco de queda.
Erros comuns
- Achar que "todo mundo já sabe": Não adianta ter o PSP no papel se a equipe não foi treinada. Exemplo: O enfermeiro novo não sabe que deve checar a pulseira duas vezes antes de dar um remédio.
- Esquecer de atualizar: O plano fica igual há 3 anos, mas o hospital mudou de layout ou contratou mais gente.
- Focar só em médicos: A recepcionista que não avisa sobre alergias do paciente ou o faxineiro que não sinaliza piso escorregadio também colocam a segurança em risco.
Artefatos sugeridos para evidência auditável
Tipos de documento, processo, registro ou indicador que tipicamente sustentam essa cláusula em auditoria. Cada um é gerado e rastreado dentro do facilita.ia.
| Tipo | Artefato | Por quê |
|---|---|---|
| Document | Procedimento de Higienização das Mãos | Estabelece protocolos claros para higienização, conforme exigido pela cláusula. |
| Patient Safety Goal | Meta de Segurança na Prescrição de Medicamentos | Define objetivos específicos para garantir a segurança na prescrição e uso de medicamentos. |
| Business Process | Fluxo de Identificação Correta do Paciente | Descreve o processo detalhado para identificação correta do paciente, atendendo à cláusula. |
| Kpi | Indicador de Prevenção de Quedas | Monitora e avalia a eficácia das medidas de prevenção de quedas implementadas. |
| Audit | Auditoria de Segurança do Paciente | Verifica a conformidade com os protocolos de segurança do paciente estabelecidos. |
Como o facilita.ia aplica essa cláusula ao contexto da sua empresa
O Benjamin contextualiza esta orientação para a sua operação, cruza a evidência com outras normas via Cross Intelligence e mantém o rastreamento auditável.
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